2025年12月7日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(“国家医保药品目录”)，泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行。
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关于盐酸吉卡昔替尼片
盐酸吉卡昔替尼(商品名：泽普平)是一种新型的JAK抑制剂，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼作为JAK抑制剂，其用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。另外，吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用；通过抑制ACVR1活性，可改善铁代谢失衡和贫血。
盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物，并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病.淋巴瘤》。
盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理长宏网，治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要疗效终点。同时，公司正在开展盐酸吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病和肿瘤联合治疗的临床试验。
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